研发QA经理

1、 持续跟进国内外相关法规，建立、维护、修订药品研发质量管理文件系统，确保研发质量满足现行法规要求。

2、 负责研发质量管理文件审核、分发、培训通知及文件编码的制定及发放工作。

3、 负责研发过程的监督管理（如记录书写、图谱数据管理、受控文件备案、研发过程的偏差和变更的跟进、审核等）及定期汇报，保障研发实验工作质量。

4、 负责组织计量器具的校验、仪器设备的验证与确认以及相关记录与台账的维护；

5、 负责原辅包供应商审计、物料合格放行；

6、 负责计算机权限与密码管理、研发数据备份；

7、 协助组织申报资料与相关记录文件一致性审查，协助现场核查工作的梳理和准备。

8、 负责组织建立部门内部工作制度流程，确保部门日常工作规范有序开展。

9、 负责跟进系统年度培训完成情况

1.药学、制药工程、药物分析等相关专业，本科以上学历；

2. 3年以上仿制药分析实验室工作经验，2年以上同岗位工作经验；

3.接受过系统的药品质量管理培训，熟悉药品研发质量管理体系及流程；

4.心理素质较强，能承受工作中的压力，能积极地解决工作中的问题；

5.具有良好的团队合作意识和良好的职业道德，组织协调能力。