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原料药注册

2021-02-22 更新 被浏览:
¥6000-12000 | 山东-济南 -历城区 | 1年以上经验 | 本科学历
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职位发布者
王盖
1996****059 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
大正路1777号药谷产业园
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人
英语

岗位职责:

1、具有药品国际注册相关工作经验;
2、熟悉国外及国内药典及药品注册法律法规;
3、积极搜索整理研发,质检,生产相关文件,翻译成英文,根据客户要求整理成完整的注册文件,保质保量完成客户注册文件准备;
4、根据客户要求和研发、化验室沟通及时准备注册样品,样品的制作和包装要求要提前和该客户负责业务员沟通,确保样品完全符合注册要求。

任职要求:

1、化学、制药及英语相关专业,本科及以上学历;

2、有药厂、研发中心或实验室从事国际注册实际工作经验1年以上;

3、英语6级以上,能够熟练的运用英语进行国际交流。


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公司简介

山东四环药业股份有限公司成立于2004,生产厂区位于德州、济宁、广西,研发中心位于济南市历城区,是一家从事新型药物研发、生产和销售的高科技企业。公司于2016年入库科技型中小微企业,并自2016年至2018年连续3年获得平原县委授予的“年度科技创新先进单位”称号。公司于20176月成功在齐鲁股权交易中心上市。并于20177月获得德州市科技局授予的“德州市高新技术企业”,201810月获得省级“专精特新中小企业”称号,201811月荣获“国家级高新技术企业”称号,201812月获得市级“抗糖尿病药物工程技术研发中心”殊荣。

公司所属医药行业,核心技术是医药中间体合成,主营产品为肿瘤用药、心血管用药、抗生素以及丙肝用药等医药中间体,并申请专利、商标予以保护。其中头孢类、青霉素、丙肝类药物研发水平位居国内前列。公司研发基地位于济南市历城区药谷产业园,研发团队含博士、硕士研究生及基础人才共计二十多人,并聘请山东师范大学侯昭升教授担任技术顾问,知名企业具有数年药物研发经验的专家具体指导技术研发和生产。公司厂区2016年获得ISO9001质量管理体系认证证书,具备从实验室到中试放大、工业化生产的综合能力。

公司后续发展计划,企业的利润来自于创新和销售,而药品竞争又是国际性的竞争。公司在做好现有产品的基础上,投资国内、外市场,依据市场行情发展新药研发和销售。公司已在印度设立分公司,且运营良好,目前公司陆续在孟加拉、广西河池市、济宁邹城市成立分公司。企业注重文化建设,强调人才培养及人心凝聚,每一个员工都是企业大家庭的一员,人人都参与经营。


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  • 股份制企业
  • 山东
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职位名称:原料药注册
公司名称: 山东四环药业股份有限公司
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王盖
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