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质量研究技术组长(分析组长)

2021-03-01 更新 被浏览:
¥9000-13000 | 广东-广州 -黄埔区 | 3年以上经验 | 本科学历
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职位发布者
赵燕娜
1364****788 显示号码 (联系时请说明是在制药人才网上看到的)
广州经济技术开发区蕉园路2号 查看上班路线
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人

岗位职责:

1、负责研发项目的质量研究工作,分析方法建立及验证;

2、负责所辖项目相关分析方法方案的起草、验证草案编写、方法验证执行、分析方法转移和阶段性总结报告文件的编写和初步审核;

3、负责样品质量检验结果的审核和分析;

4、负责解决质量研究过程中的技术问题;

5、负责项目CTD资料的初稿撰写,

6、负责项目组的工作分配及技术指导,负责对项目人员试验结果和记录的复核;


任职要求:

1、本科及以上学历,药物分析、分析化学、药学等相关专业;

2、具有3年以上口服固体制剂或注射液完整的质量研究工作经验,独立负责过2个以上项目完整的质量研究工作;

3、熟悉各种分析仪器(HPLC、GC、溶出仪、UV、粒径检测仪等)及分析方法开发;

4、熟悉项目研发流程,能独立完成质量研究工作,能解决研发过程中复杂的技术性问题;

5、具备撰写CTD资料的能力,以及较强的文献检索能力;

6、具有良好的执行力、思考力、创造力、团队合作精神。


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公司简介

    广东赛烽医药科技有限公司,成立于2014年5月,注册资金2000万元,是绿十字医药集团旗下从事药品研发的高新科技型企业。

    赛烽医药位于广州市经济技术开发区,占地面积约6000㎡,拥有标准化设计的药品开发实验室,仪器设备配备精良,包括高效液相色谱仪近20台、气相色谱、质谱、激光粒径测试仪、红外、紫外、高精密天平等多台,合成、制剂设备等多种国内一流的药品研发仪器设备,年平均研发费用投入达2000多万元。

   公司现有专职研发人员人数近60人,100%研发人员为本科及以上学历,其中约25%拥有硕士学位。公司的项目决策团队有丰富临床经验和市场经验,他们用专业化、差异化的眼光制定研发目标。公司研发团队下设原料研发部、制剂研发部、质量研究部、注册部、质量管理部,分别负责合成工艺开发、制剂开发、质量研究、药品注册申报、研发质量体系保证等,形成了责任分明、互相协助、经验共享的开发局面,是公司研发的质量保证。新建的研发中心、固体制剂车间、原料药生产车间预计2019年上半年投入使用,这将大大提升赛烽医药的研发硬件,为更好、更快实现公司五年战略目标奠定基础。

    赛烽医药一直以改善患者生活质量,延长生命周期为使命。项目决策团队以专业的、差异化眼光筛选具有巨大市场前景的国内未上市药物开展仿制药物研究。此外,公司与海外技术专家、国内985高校教授、国内数家著名药企、上市医药企业保持良好合作及长远发展战略规划,共同打造赛烽医药产业布局。


该公司的其TA职位
  • 综合型研发机构
  • 合资企业
  • 广东
  • 50-200人
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公司名称: 广东赛烽医药科技有限公司
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