岗位职责:
1、配合上级开展项目的质量研究工作,如参比制剂剖析、质量标准摸索和起草、含量研究、杂质研究、残留溶剂研究、溶出实验研究、原辅料相容性研究、方法验证、稳定性研究、技术转移等;
2、配合上级进行相关分析方法的起草、验证草案编写、方法验证的执行、分析方法转移和阶段性总结报告等文件的初步编写;
3、负责自制小试半成品、成品、中试样品、外部样品等样品的质量检验,出具检验报告;
4、负责原始记录、检验报告单的填写;
5、负责汇报质量研究过程中出现的技术问题和异常数据;
6、负责岗位相关设备、仪器、仪表等的日常维护、保养与清洁;
7、完成上级交办的其他临时任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,药物分析、分析化学、药学等相关专业,1年以上固体制剂或注射剂质量研究经验;
2、基本掌握常用分析仪器的操作(HPLC、UV、GC、IR、AAS);
3、能够独立完成实验操作,熟练处理实验数据,能够独立判断试验结果;
广东赛烽医药科技有限公司,成立于2014年5月,注册资金2000万元,是绿十字医药集团旗下从事药品研发的高新科技型企业。
赛烽医药位于广州市经济技术开发区,占地面积约6000㎡,拥有标准化设计的药品开发实验室,仪器设备配备精良,包括高效液相色谱仪近20台、气相色谱、质谱、激光粒径测试仪、红外、紫外、高精密天平等多台,合成、制剂设备等多种国内一流的药品研发仪器设备,年平均研发费用投入达2000多万元。
公司现有专职研发人员人数近60人,100%研发人员为本科及以上学历,其中约25%拥有硕士学位。公司的项目决策团队有丰富临床经验和市场经验,他们用专业化、差异化的眼光制定研发目标。公司研发团队下设原料研发部、制剂研发部、质量研究部、注册部、质量管理部,分别负责合成工艺开发、制剂开发、质量研究、药品注册申报、研发质量体系保证等,形成了责任分明、互相协助、经验共享的开发局面,是公司研发的质量保证。新建的研发中心、固体制剂车间、原料药生产车间预计2019年上半年投入使用,这将大大提升赛烽医药的研发硬件,为更好、更快实现公司五年战略目标奠定基础。
赛烽医药一直以改善患者生活质量,延长生命周期为使命。项目决策团队以专业的、差异化眼光筛选具有巨大市场前景的国内未上市药物开展仿制药物研究。此外,公司与海外技术专家、国内985高校教授、国内数家著名药企、上市医药企业保持良好合作及长远发展战略规划,共同打造赛烽医药产业布局。
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