医学经理（临床药理）

岗位职责

1、撰写研究者手册、临床试验方案、临床总结报告、DSUR等医学文件，审核其它医学管理文件；

2、负责临床试验中的医学监查、医学审核，并提供相应的医学支持；

3、针对产品相关医学知识，疾病知识，产品知识，临床研究进展等制作与审核培训资料；

4、撰写公司在研项目申报资料中与医学相关内容的撰写；

5、根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设

计相关的沟通；参与临床方案讨论会、总结会等，并提供相关学术支持；

6、负责对公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作。

7、协助与CRO的对接工作。

8、完成上级领导交办的其他工作任务。

岗位要求

1、本科及以上学历，医学、药学等相关专业，硕士及以上学历优先；

2、有医药相关工作经验优先 ；过往从事临床研究相关资料准备，包括临床试验方案、ICF、研究者手册等方面工作优先。

3、具备出色的项目组织及管理、协调能力；

4、熟悉医药临床试验过程；

5、具有良好的英语听说读写能力，须熟练阅读并理解英文文献资料；

6、具有抗压能力、专业能力、沟通能力和学习能力。