临床监察员

基本要求：

1、学历：本科、硕士；

2、专业：临床医学、临床药学、医学检验等；

3、至少2年以上临床试验项目经验，独立承接、执行过3个以上临床试验项目；

4、英语听说读写熟练；

5、具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力；

岗位职责：

1、主要负责临床试验部项目管理，接受上级主管交代的项目后，负责项目实施中具体CRA的人员安排； 

2、整个项目的质量控制及稽查；

3、临床试验流程图中1-15的撰写（方案、CRF及研究者手册限草案）、安排、沟通、协调及相关文件变更；

4、选择试验中心（Sponsor确定），签订协议，撰写临床试验研究计划；

5、与申办者、PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件；

6、临床试验相关文件归档确认。