注册专员（RA）

职责描述： 1. 检索中、英文文献，撰写综述资料、药理毒理研究资料和临床资料，跟踪国内外最新研究成果及进展； 2. 整理复核药学研究资料，填写药品注册申请表和各种核查表格； 3. 沟通协调所负责项目的现场核查工作； 4. 依据ICH以及国内外相关注册法规编写CTD格式中英文DMF申报资料； 5. 相关资料文件的翻译； 6. 按要求及时对申报材料进行建档、备份及管理； 7. 完成上级领导交办的其他工作任务。 任职要求： 1. 药学及相关专业，本科以上学历； 2. 硕士1年，本科2~3年以上本行业工作经验； 3. CET-6或以上，有相关国外注册经验者可放宽； 4. 熟悉CFDA、FDA、EDQM药品相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南； 5. 较好的中英文撰写能力； 6、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路； 7、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳； 8、有较强的沟通协调能力、团队意识强； 9、有BE和制剂注册相关经验者优先考虑。