临床研究稽查经理

1、负责公司创新药临床试验质控的实施和管理等工作；

2、起草或参与临床试验质量管理计划及稽查计划；

3、参与对现有及新的供应商（CRO，SMO, 中心实验室等）进行评估、认证、筛选、优化等工作；

4、对选择的中心进行GCP稽查, 完成稽查报告撰写根据稽查问题提出纠正建议和预防措施，同时跟踪稽查发现的整改情况；

5、共同提高临床试验质量，达到GCP和国家有关法规的要求；

6、负责优化临床部门相关的制度及流程，编写相应的SOPs。

7、完成公司安排的其他工作。