岗位职责:
1.负责临床医学专业项目的调研、临床试验方案撰写;
2.负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如知情同意书、患者日记卡、研究者手册等的撰写、审核及修订;
3.负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
4.参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关医学支持;
5.负责对公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作;
6.提供医学文献、信息等学术支持。
岗位要求:
1.临床医学相关专业硕士及以上学历;有医药企业医学经理工作经验优先;
2.具有较强的医学编辑功底,精通医学文献检索、阅读和各类计算机办公软件;
3.工作态度积极认真,乐观、有亲和力与团队协作精神;有较强的抗压能力;
4.熟悉公司产品的特性以及不同疾病领域开展的临床研究;
5.具备能够与临床试验中心专家及CFDA交流沟通能力。
苏州开拓药业股份有限公司成立于2009年3月,由国家级人才领衔创立,专注发展 best-in-class 和 first-in-class 创新药物研发及产业化平台。公司所有产品均为1类新药,涉及前列腺癌、乳腺癌和肝癌等重大癌症以及脱发、痤疮等缺乏有效治疗手段的其他疾病领域。在全球拥有60余项专利,多个项目被列为国家十二五、十三五 重大新药创制 专项。
开拓药业近年来获得了江苏省科技企业上市培育计划拟入库企业、苏南国家自主创新示范区潜在独角兽企业、苏州市独角兽培育企业、苏州工业园区独角兽培育企业,苏州市姑苏领军重大创新团队,创业界/清科集团2019年 中国最具投资价值企业50强 ,中国融资(香港)2019年 卓越生物医药企业大奖 和创业邦2019年 中国医疗大健康创新企业50强 等荣誉。
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