岗位职责:
1.参与临床试验的方案设计、执行、受试者临床数据审核和分析
2.负责与研究者和研究单位沟通挑选合适的受试者,药物使用,不良事件报告审查和管理等临床研究相关事务
3.对临床试验进行管理和质量控制,并使临床试验符合GCP/ICH和FDA相关法规的要求
4.发展临床试验的SOP和对临床运营团队、CRC、CRA、等提供培训
5.定期参与和讨论国内外临床研究和治疗的最新进展
6.积极完成交付的其他工作任务,如对注册材料医学部分的支持,以及参与CDE沟通内容准备并参会。
岗位要求:
1.临床医学或相关专业本科、硕士或博士学历;有硕士或博士学历优先
2.有肿瘤临床医生研究经历优先;
3.有临床项目管理经验者优先;
4.工作主动,认真负责,且有良好的人际沟通协调能力和团队合作精神;
5.有严谨的科研思维与逻辑分析能力。
苏州开拓药业股份有限公司成立于2009年3月,由国家级人才领衔创立,专注发展 best-in-class 和 first-in-class 创新药物研发及产业化平台。公司所有产品均为1类新药,涉及前列腺癌、乳腺癌和肝癌等重大癌症以及脱发、痤疮等缺乏有效治疗手段的其他疾病领域。在全球拥有60余项专利,多个项目被列为国家十二五、十三五 重大新药创制 专项。
开拓药业近年来获得了江苏省科技企业上市培育计划拟入库企业、苏南国家自主创新示范区潜在独角兽企业、苏州市独角兽培育企业、苏州工业园区独角兽培育企业,苏州市姑苏领军重大创新团队,创业界/清科集团2019年 中国最具投资价值企业50强 ,中国融资(香港)2019年 卓越生物医药企业大奖 和创业邦2019年 中国医疗大健康创新企业50强 等荣誉。
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