验证支持和URS/验证文件的审核。
GMP文件体系的建立，验证主计划，并追踪验证计划。
在验证的标准操作程序中定义验证的策略，职责和验证的文件，确保验证符合GMP要求。
组织协调相关部门进行验证活动。
审核验证文件并参与以下的验证活动：
生产工艺验证
设备验证（包括生产设备、公用系统和实验室设备）
分析方法验证
计算机控制系统验证
清洗验证
运输验证等
负责简化和优化相关SOP/批记录/表格等GMP文件，符合GMP要求
负责验证相关文件及记录的控制和保存，确保GMP审计无严重和主要发现。
负责的工作领域进行适时的质量风险评估和CAPA的追踪。
Copyright C 2019-2021 All Rights Reserved 版权所有 制药人才网 沪ICP备18045004号
地址：上海市浦东新区 EMAIL：zhiyaojob@126.com
Powered by PHPYun.
