新药注册主管

岗位职责：
1、拟订新药注册申报工作计划。
2、负责对新药申报资料进行整理，按照注册法规要求审查。
3、提交申报资料，跟踪药品注册进度，协调、解决注册中遇到的技术问题。
4、组织、联系药品研究的现场考察、样品送检、备案等工作。
5、协助维护与产品注册相关的国家、省、市药监系统的关系。
6、组织收集、解读药品注册申报的法规政策和技术要求等动态信息，供项目立项和研究参考。
7、协助进行新药可行性报告的法规可行性评估。
8、完成上级领导交办的其它工作任务。

任职资格：
1、大学本科及以上学历；医学、药学、化学及生命科学等相关专业；三年以上工作经验；能熟练使用微软项目管理软件（MS Project）者优先。
2、工作认真仔细，责任心强，具有良好的观察力和应变能力。
3、良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力。
4、有能力独立撰写和审核注册申报资料，确保申报资料符合管理部门的要求。
5、拥有良好的注册项目管理能力，有效解决问题和组织计划的能力。
6、具有一定的药学实验技能。