工作职责:1.独立进行处方筛选和工艺研究工作,完成一般难度的创新药及仿制药研究项目制剂工艺研究;2.制定并实施制剂工艺研究方案,保证项目进度,撰写项目进度及开发报告,完成制剂部分相关申报资料;3.按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂放大生产;4.进行综合文献查阅,解决工作中遇到的大部分问题;评估项目的技术可行性,准确把握项目难点;5.与相关合作部门及合作方有效沟通;6.完成上级交办的其他工作。
任职资格:1.硕士及以上学历;2.制剂相关专业;3.熟悉国家技术审评的要求,国家药品管理的相关法规;4.熟悉FDA/ICH关于NDA及ANDA开发流程及相关指导原则;5.具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,能够独立进行处方筛选和工艺研究工作;6.能够撰写项目进度更新及开发报告,工艺转移资料,SFDA及CTD申报资料等;7.熟悉相关仪器设备的使用,能够进行日常维护工作;8.能够阅读、翻译英文期刊及专利文献等,撰写英文试验原始记录、项目进度报告等。
扬子江药业集团创建于1971年,是国家大型医药企业集团,也是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。据工信部发布的行业排名,2019年,扬子江药业集团以品牌强度980分,品牌价值428.69亿元的优异成绩再次夺得中国品牌价值榜医药健康板块品牌强度、品牌价值双第一。还相继荣获“中国质量奖提名奖”、“全球卓越绩效奖”(世界级)、“江苏省质量奖”、“全国重合同守信用企业”、“全国文明单位”等称号。
成立于2011年的上海海雁医药科技有限公司是扬子江药业集团在上海成立的全资子公司,是扬子江药业集团的唯一的创新药研发中心,专注于I类创新化药的研发,公司地址位于上海张江科技园区。
海雁医药致力于治疗各种重大疾病尤其是肿瘤和神经系统相关疾病的小分子药物研究。公司先后立项创新药研究20余项,其中3个项目已进入临床研究。截止2018年底,公司共申请国内外发明专利115项,获得授权发明专利46项。
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