岗位职责:
1、跟进已经申报的项目;
2、负责产品资料的CMC部分的审核,修改,申报以及后续CDE的提问与发布;
3、上级交办的其他工作
岗位要求:
1.学历要求:硕士
2.专业要求:药物化学、药物分析、制剂学、制药工程均可用
2.工作年限:研发经验3年或注册经验3年
3.工作经验:(1)如果是研发工作背景,需要进行过至少2个完整的药品项目,参与度为至少参与到12个月药品长期稳定性研究结束。了解和掌握国家CMC部分的各种治疗原则,熟悉ICH指导原则的Q部分,撰写过产品研究报告;(2)如果是注册工作背景,至少要申报过3个产品,参与度为至少参与到省局或者CDE给出审评结论。
4.外语要求:书面英语良好,能熟练阅读翻译英文资料,听力口语优者更佳!
公司基本情况
深圳市贝美药业有限公司,总部位于广东省深圳市南山科技园。深圳市政府重点扶持企业,深圳市高新技术企业,国家科技型中小企业,国家高新技术培育入库企业。
公司专注于儿童处方药领域,集“研发、生产、销售”三位于一体。除深圳总部外,还设有江西子公司及遍布全国的销售队伍。
凭借准确的产品定位、策略制定和执行,公司取得了良好的发展业绩。从2012年开展全国业务以来,营业额的5年复合年增长率达25.63%,典型标杆城市复合年增长率达131.07%。
我们专注于儿童处方药领域,集“研发、生产、销售”三位于一体,旨在成为中国最专业的儿科处方药研发及推广企业。
产品领域
深圳市贝美药业有限公司自有产品有两种:舒他西林干混悬剂和氨苄西林丙磺舒胶囊。其中舒他西林是唯一适用于儿童的口服舒巴坦制剂。全国及省级的代理产品有五十多种,2017年,公司的直接学术推广模式下拥有近200名专业的营销、推广及销售人员,覆盖全国300多家儿童医院;代理商推广模式下拥有近2,000个独立的第三方销售代表或经销商,覆盖全国600多家儿童医院;综合性医院覆盖数超过1000家。
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