岗位描述: - 对GMP文件进行编写与制定- 负责公司质量体系的建设和完善- 负责公司质量体系管理人员的培养和日常管理- 领导组织(参与)进行美国DMF、欧盟REACH的认证工作以及客户审计工作岗位要求:- 大学本科以上学历,具有三年以上制药(原料药)企业/医疗器械质量管理工作经验 - 熟悉制药行业GMP,特别是ICH 原料药GMP - 具有GMP管理和申办经验,独立进行或者主持过SOP撰写- 熟悉生产安全规程- 药学或化学专业毕业- 能够独立阅读专业英文文献,有比较强的文献分析能力- 英文写作和表达能力强- 工作勤奋,肯钻研- 有领导团队工作能力
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