一、岗位职责1.负责新药注册申报资料的撰写和审核,对需提交的申报资料进行整理和审核;2.负责新药注册申报工作,包括资料和样品的递交、补正、取件等流程。促进所报品种的注册过程,就出现的问题及时与相关机构进行沟通;3.负责收集新药注册申报相关的政策法规,技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息;4. 负责新药注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪。二、岗位要求1.药学或相关专业毕业,本科或以上学历;2.有药品注册经验优先;3.熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程;4.英语水平6级以上,熟练使用办公软件,具有较强的文字撰写能力; 5.具有较强的沟通、协调及组织能力,工作细致认真、有责任感和敬业精神。三、工作地点:厦门市湖里区泗水道669号国贸商务中心19F四、薪资待遇:硕士:6000-12000元/月;博士:10000-20000元/月,五险一金,年终奖,工作餐,交通或住房补贴等(视背景、经验和能力)。
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