制剂研发总监

工作职责:

1、参与公司的立项评估，提供技术支持。

2、对已立项的制剂项目，确定具体的项目开发计划。

3、确保制剂研发项目的按期完成，并符合相关法规的要求，负责审核项目文件：原始记录、小试报告、大试报告、工艺验证方案/报、注册文件等。

4、技术转移过程：负责批准的制剂品种的产业化转移工作，确保制剂项目的产业化过程及时完成，符合标准。

5、确保制剂实验室的运作符合安全性的法规要求和公司制定的具体要求。

6、提炼共性技术问题，负责技术平台的建设，组织专业培训和学习，开展有针对性的内部培训，促进技术人才能力提升，完成人才梯队的培养。

职位要求：

1、硕士及以上学历，博士优先 。

2、药学、药剂学或相关专业，有国内药品申报经验，熟悉申报资料的要求和技术指导原则等药品研究相关的法规。

3、有5年以上制剂产品开发经验，有管理开发团队的经验。

4、熟练掌握多种剂型的研究技术与技能，精通药物研发的制剂技术开发； 具备文献查阅，实验方案设计和解决问题的能力；

5、优秀的计划和执行能力，沟通协调能力，解决问题能力，和决策领导能力态度;

6、为人正直、责任心强、作风严谨、踏实认真；具有良好的纪律性、团队合作以及开拓创新精神。