湖南醇健制药科技有限公司,成立于2020年初,研发中心位于长沙市高新区环创科技产业园,高端制剂生产基地在常德津市市工业区生物医药产业园,是一家专门从事甾体药物新化合物设计、原料药、制剂、药学研究、临床研究,以及产品国内国际注册上市与产业化的新型国家高新技术企业。公司拥有国际化的药品研发理念,通过对创新药物设计、原料药及制剂等核心技术的研究与开发,结合科学严谨的质量研究,以及自主开展临床试验研究,以实现项目的国内外注册申报,最终实现产业化和药品上市。
公司拥有一支高度专业化和国际化的研发技术团队,研发团队目前总人数约150人,其中教授、博士、高级工程师10人,本科以上学历占比超过90%,骨干技术人员均有十年以上的国内外药品研发和注册申报相关工作经验。公司拥有湖南省省级研发中心,GLP研究实验室,建立了完善、科学的药物研发体系和质量保证体系,配备了先进、齐全的仪器设备,采用了严格符合各项法规要求和数据可靠性要求的软件系统,建立了原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、质量研究和体内生物等效性评价平台,覆盖了药物研发全过程,规范、高效地开展创新药和多种剂型仿制药项目研发以及质量和疗效一致性评价工作。
公司提供创新药、仿制药、药用辅料、一致性评价、医药中间体、医疗器械的技术开发以及国内、国际注册申报方面的服务,还能提供包括元素杂质的测定、包材相容性研究、技术咨询、成果转让、BE试验服务等在内的业务,并通过MAH制度与CMO合作实现自主研发项目的产业化。
公司配套专业的甾体激素原料药生产基地,专业化的甾体激素制剂生产线,能够提供从原料到制剂, CRO-CDMO专业化的全产业链服务,以打造中国高端的甾体药物高端制剂研发平台和生产企业为奋斗目标!