安庆百谊生物科技有限公司成立于2017年8月,是上海百谊生物科技有限公司的全资子公司,是一家以药物研发为主导的创新型企业。公司研发中心汇聚了专职技术开发人员20多人,其中博士2人,硕士7人,95%以上的研发人员为本科以上学历。研发中心现已建成较为完善的研发平台体系,与中科院有机化学研究所、药物研究所、上海高研院有深层次的合作。
公司专注于开发创新性原料药工艺、特定功效型健康类产品、有广阔市场前景的仿制药及有知识产权的创新药产品。公司现有实验室约2100平方米,拥有三个专业研发实验室、四个多功能公斤级实验室以及三个高端分析实验室,并在河北晋州拥有约5000平方米的生产基地。
公司的质量管理体系直属总经理领导,下设质检部、质量管理部,分别行使质量检验和质量监督、管理的职能。质检部负责对公司生产所用的原辅料、成品、中间体、工艺用水的检验及环境条件的监测,设有一个质检中心、三个质检室,组成一支11人的质量检测队伍,高素质的质检队伍为公司的产品质量把关提供重要保障。
质检部门装备了国内一流的分析检测仪器,包括高效液相色谱仪、气相色谱仪近,红外光谱仪、紫外-可见分光光度计、示差析光检测器,阿贝析光仪,数显式自动旋光仪、水分测定仪等。完全满足科研监控,原料、中间体、产成品的质量分析及控制研究。
质量管理部负责建立和健全公司质量监督体系,设置了专职QA人员从对原材物料的供应商评价、原辅料的采购、入库验收、生产过程、成品放行、销售、客户反馈等全过程进行监控,规范并完善了各项质量管理制度;同时通过现场的巡回检查、定期检查和定期的质量报告等手段对公司的整个质量体系进行管理,并定期组织GMP知识更新培训,提高全员的质量意识,树立全员的质量理念。