联邦制药(股份代号3933.HK)1990年成立于香港,目前拥有联邦制药厂有限公司(香港)、珠海联邦制药股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司中山分公司、广东开平金亿胶囊有限公司、联邦制药(内蒙古)有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司六家生产实体,专业的化学药品和生物制品研发中心,产品涵盖医药中间体、原料药和制剂,员工共计约12000人,是一家集研发、生产、经营于一体的综合性制药集团。
联邦制药所有车间全部通过中国新版GMP认证,多个产品先后获得欧盟GMP认证和美国FDA认证。凭借先进的酶法生产工艺,联邦制药成为国内首家获得酶法阿莫西林欧盟CEP证书的企业,另有多项科技成果获得国家专利。
联邦制药现有制剂产品11大系列60多个品种120多个品规,原料药和中间体产品共5大系列近50个品种。抗生素产品如阿莫仙、他唑仙、安必仙等,连续畅销多年,其优良的疗效和品质深受用户的信赖和赞誉。2018年,联邦®阿莫仙®胶囊(0.25g)和联邦赛福欣®片(0.25g)相继获得仿制药质量和疗效一致性评价批件,表明其在质量和疗效上与原研药品一致,在临床上与原研药品可以互相替代。
联邦制药致力于生物研究十多年,并投入巨资在珠海和中山建立了大型的人胰岛素及类似物生产基地,实现了糖尿病生物制药领域产研一体化。目前上市产品有重组人胰岛素注射液 优思灵USLIN® 系列产品(R、N、30R、50R)和甘精胰岛素注射液 联邦优乐灵®USLEN®随后会相继上市一系列糖尿病专科产品 。