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这家造船厂秒杀一众药企,新品种抗肿瘤药物通过NMPA审批

来源:中船重工 时间:2019-03-07 作者:编辑部 浏览量:

【中船重工新品种抗肿瘤药物通过国家药监局审批】

近日,由中船重工七一六所自主研发的抗肿瘤药物“甲磺酸伊马替尼”原料药顺利通过国家药品监督管理局审批。该抗肿瘤小分子靶向药物新品种为罕见病患者带来了福音。

该药物作为第一个批准上市的蛋白酪氨酸激酶抑制剂,开创了以激酶为抗肿瘤药物治疗靶点的新时代,改变了过去主要依靠手术、放疗、化疗等治疗手段且效果欠佳的状况,使得包括多种致命性白血病在内的恶性肿瘤转变为可以治愈或可以有效控制的慢性病,显著改善了患者的生存和预后。


大量临床试验显示,甲磺酸伊马替尼疗效确切,抗肿瘤靶向性高,已经成为治疗慢性髓性白血病(CML)、胃肠道间质瘤(GIST)、急性淋巴细胞白血病(ALL)等疾病的一线治疗药物,并对嗜酸细胞过多综合症(HES)、慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)、骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)等多种罕见病具有显著疗效。其临床使用方便、安全有效、高效低毒,在肿瘤靶向治疗中得到广泛应用。

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